美國批準首個針對埃博拉病毒的療法
美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)批準了全球首個針對致命埃博拉病毒的療法 。
這種被稱為“銀馬澤伯”的療法是三種轉基因抗體的組合 。再生元制藥公司開發了這種療法,用于治療感染扎伊爾型埃博拉病毒的年輕患者和老年患者 。該病毒是已知感染人類的最致命的埃博拉病毒 。扎伊爾型埃博拉病毒通常會導致60%至90%的患者死亡 。
美國食藥監局官員周三宣布批準“銀馬澤伯”療法 。
扎伊爾型埃博拉病毒可通過直接接觸受感染人類或動物的體液而輕松傳播 。該疾病的癥狀包括發燒、疼痛、胃病、腎臟和肝臟損傷以及出血 。為感染者提供護理的人員感染這種病毒的風險最高 。
再生元公司研發的藥物是2018年至2019年扎伊爾型埃博拉疫情在剛果爆發期間測試的四種藥物之一 。這次疫情導致近2300人死亡 。
再生元公司獲得了美國國立衛生研究院和國際衛生機構的支持 。
這項研究涉及681名病毒感染者 。四周后,154名接受“銀馬澤伯”療法的患者中有約三分之一的人死亡 。服用另一種藥物的一組患者報告了類似的結果 。但是,服用另兩種藥物之一的其他兩組患者中有約一半人死亡 。
這項研究于去年年初結束,因此所有患者均能獲得“銀馬澤伯”療法 。
莉亞·利普西奇負責領導再生元公司的傳染病項目 。她表示,“當有三種藥物與病毒結合時,病毒對所有藥物都免疫的可能性很低 。”
利普西奇指出,美國食藥監局的批準將使該公司在非洲國家爆發疫情時更容易獲得使用該藥物的許可 。
喬治·D·揚科普洛斯是再生元公司的首席科學官 。他表示,這家制藥公司正在使用同樣的技術開發一種治療治療肺炎的抗體藥物 。他在聲明中表示,“我們希望這將成為如何成功運用科學力量對付危險傳染病的眾多例證之一 。”
抗體組合技術還被用于開發治療艾滋病病毒的藥物 。目前,再生元公司和制藥商禮來公司請求美國食藥監局允許緊急使用實驗性轉基因抗體藥物治療新冠肺炎患者 。
美國食藥監局去年12月批準了首個埃博拉疫苗 。這種名為Ervebo的疫苗由默克公司生產 。
凱蒂·韋弗報道 。
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