魚油藥物被推薦廣泛使用
政府顧問建議人們使用處方魚油來對抗心臟健康問題 。
目前,藥物Vascepa已獲準應用在少數患者身上 。該藥物用于治療甘油三酸酯含量極高的人,甘油三酸酯是血液中與心臟病有關的脂肪 。
藥品生產商阿瑪琳公司希望美國食品藥品監督管理局批準Vascepa治療其他與心臟健康有關的疾病 。比如,對于脂肪含量較低但仍面臨心臟病風險并服用治療高膽固醇藥物的患者,醫生可能也會開出此藥 。
美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)有一個顧問小組,該小組所有成員均同意根據最新的研究結果支持擴大Vascepa藥物的使用 。
研究表明,這一藥物可以降低高危患者發生危及生命的心臟病的幾率 。
杰克·亞諾夫斯基博士是該顧問小組的成員,也是美國國家衛生研究院的荷爾蒙專家 。他說,“毫無疑問,這種藥物能令很多人受益 。”
顧問小組指出了該藥物的多個副作用 。包括心律不齊和體內出血 。但成員一致認為,在患者接受醫生治療時,藥物良好的效果大于風險 。
美國食藥監局的批準可能意味著擴大應用
美國食藥監局不必遵循該小組的建議 。食藥監局將在今年年底前做出決定 。
顧問小組的一名成員敦促稱,該藥物的標簽應針對有需要的患者 。
代表菲利普·波斯納表示:“我不想看到這成為我所說的有氧糖果” 。
美國食藥監局為藥物貼標簽,以指導開處方藥的醫生 。標簽還會被健康保險公司使用,以決定他們愿意為哪種藥物用途支付費用 。
新標簽將使Vascepa成為美國食藥監局批準的首個用于減少心臟病的降脂肪藥物 。
顧問小組的決定基于制造商支持的一項研究 。這項研究發現,與不治療相比,Vascepa可以將心臟病發作、動脈阻塞和其他問題的風險減少25%左右 。
參與這項研究的患者不僅甘油三酸酯水平高,還患有糖尿病等其他可引發心臟病的疾病 。
但結果令人相當吃驚,因為最近的研究表明,魚油保健品不能改善心臟健康 。
數百萬美國人服用魚油保健品,因為他們相信魚油能改善他們的健康 。魚油富含名為omega-3脂肪酸的脂肪,科學家認為這種脂肪能減少甘油三酸酯 。但是,多項研究未能證明這可以直接為患者帶來好的結果 。
然而,阿瑪琳公司表示,其生產的處方藥與魚油保健品不同 。該公司稱,服用10到40種魚油保健品才能產生與Vascepa藥物相同的效果 。
金融專家表示,如果美國食藥監局擴大批準用途,那阿瑪琳公司每年的銷售額可能飆升至30億美元 。Vascepa藥物每個月需要花費300美元 。
阿瑪琳公司2018年的總銷售額約為2.28億美元 。
小馬里奧·里特爾報道 。
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